SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் அஸ்ஸே கிட்
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatஓக்ராphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் அஸ்ஸே கிட்(இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி முறை)
【பேக்ING SPECIFICATIONS】1 டெஸ்ட்/கிட், 25 டெஸ்ட்/கிட், 100 டெஸ்ட்/கிட்
【ABSடிராக்ட்】
நாவல் கொரோனா வைரஸ்கள் β இனத்தைச் சேர்ந்தது. கோவிட்-19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும். மக்கள் பொதுவாக பாதிக்கப்படக்கூடியவர்கள். தற்போது, கொரோனா வைரஸ் நாவலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் நோய்த்தொற்றின் முக்கிய ஆதாரமாக உள்ளனர்; அறிகுறியற்ற பாதிக்கப்பட்டவர்களும் ஒரு தொற்று மூலமாக இருக்கலாம். தற்போதைய தொற்றுநோயியல் ஆய்வின் அடிப்படையில், அடைகாக்கும் காலம் 1 முதல் 14 நாட்கள், பெரும்பாலும் 3 முதல் 7 நாட்கள். முக்கிய வெளிப்பாடுகள் காய்ச்சல், சோர்வு மற்றும் உலர் இருமல் ஆகியவை அடங்கும். நாசி நெரிசல், மூக்கு ஒழுகுதல், தொண்டை புண், மயால்ஜியா மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை ஒரு சில சந்தர்ப்பங்களில் காணப்படுகின்றன.
【EXPECTED USAGE】
மனித நாசி தொண்டை துடைப்பான்கள், வாய்வழி தொண்டை ஸ்வாப்கள், பின்புற ஓரோபார்னீஜியல் உமிழ்நீர், சளி மற்றும் மலம் மாதிரிகளில் நாவல் கொரோனா வைரஸ்கள் (SARS-CoV-2) ஆன்டிஜெனை தரமான முறையில் கண்டறிய இந்த கருவி பயன்படுத்தப்படுகிறது.
இது தனிப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கு அல்ல, தொழில்முறை பரிசோதனைக்கு மட்டுமே பொருத்தமானது.
இந்த தயாரிப்பு மருத்துவ ஆய்வகங்களில் அல்லது மருத்துவ ஊழியர்களால் உடனடி பரிசோதனையில் மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. வீட்டு சோதனைக்கு இதைப் பயன்படுத்த முடியாது.
நாவல் கொரோனா வைரஸ்கள் (SARS-CoV-2) நோய்த்தொற்றுகளால் ஏற்படும் நிமோனியாவைக் கண்டறிதல் மற்றும் விலக்குவதற்கான அடிப்படையாக இதைப் பயன்படுத்த முடியாது. இது பொது மக்களால் திரையிடுவதற்கு ஏற்றதல்ல.
ஒரு நேர்மறையான சோதனை முடிவுக்கு மேலும் உறுதிப்படுத்தல் தேவைப்படுகிறது, மேலும் எதிர்மறையான சோதனை முடிவு நோய்த்தொற்றின் சாத்தியத்தை நிராகரிக்க முடியாது.
கிட் மற்றும் சோதனை முடிவுகள் மருத்துவ குறிப்புக்காக மட்டுமே. நோயாளியின் மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் மற்றும் பிற ஆய்வகப் பரிசோதனைகள் ஆகியவை நிபந்தனையின் விரிவான பகுப்பாய்விற்கு ஒருங்கிணைக்கப்பட வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. கிட் SARS-CoV மற்றும் SARS-CoV-2 ஆகியவற்றை வேறுபடுத்திப் பார்க்க முடியாது.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
இந்த தயாரிப்பு கூழ் கோல்டு இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபி தொழில்நுட்பத்தை ஏற்றுக்கொள்கிறது, கோல்ட் பேடில் SARS-CoV-2 மோனோ-குளோனல் ஆன்டிபாடி 1 என பெயரிடப்பட்ட கூழ் தங்கத்தை தெளிக்கிறது மவுஸ் எதிர்ப்பு IgG ஆன்டிபாடி தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோட்டாக (சி லைன்) பூசப்பட்டுள்ளது. சோதனை அட்டையின் மாதிரி துளையில் சோதனை செய்யப்பட வேண்டிய மாதிரியின் சரியான அளவு சேர்க்கப்படும் போது, மாதிரியானது தந்துகி நடவடிக்கையின் கீழ் சோதனை அட்டையுடன் முன்னோக்கி நகரும். மாதிரியில் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் இருந்தால், ஆன்டிஜென் SARS-CoV-2 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி 1 என்று பெயரிடப்பட்ட கூழ் தங்கத்துடன் பிணைக்கப்படும், மேலும் நோயெதிர்ப்பு வளாகமானது பூசப்பட்ட SARS-CoV-2 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி 2 உடன் ஒரு வளாகத்தை உருவாக்குகிறது. டி கோடு, ஊதா-சிவப்பு T கோட்டைக் காட்டுகிறது, SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் நேர்மறையாக இருப்பதைக் குறிக்கிறது. சோதனை வரி T நிறத்தைக் காட்டவில்லை மற்றும் எதிர்மறையான முடிவைக் காட்டினால், மாதிரியில் SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் இல்லை என்று அர்த்தம். சோதனை அட்டையில் தரக் கட்டுப்பாடு கோடு C உள்ளது, சோதனைக் கோடு உள்ளதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், ஊதா-சிவப்பு தரக் கட்டுப்பாட்டு வரி C தோன்றும். தரக் கட்டுப்பாட்டு வரி C தோன்றவில்லை என்றால், சோதனை முடிவு தவறானது என்பதைக் குறிக்கிறது, மேலும் இந்த மாதிரி மீண்டும் சோதிக்கப்பட வேண்டும்.
【MAIN COMPONENTS】
1.சோதனை அட்டை: சோதனை அட்டை ஒரு பிளாஸ்டிக் அட்டை மற்றும் ஒரு சோதனை துண்டு ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது. சோதனை துண்டு நைட்ரோசெல்லுலோஸ் சவ்வு (கண்டறிதல் பகுதி SARS-CoV-2 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி 2 உடன் பூசப்பட்டுள்ளது, தரக் கட்டுப்பாட்டு பகுதி ஆடு ஆன்டிமவுஸ் IgG ஆன்டிபாடியால் பூசப்பட்டுள்ளது), மற்றும் தங்க திண்டு (SARS-CoV- என பெயரிடப்பட்ட கூழ் தங்கத்தால் தெளிக்கப்பட்டது- 2 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி 1), மாதிரி பேட், உறிஞ்சும் காகிதம் மற்றும் PVC போர்டு.
2. மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் தீர்வு: கிட்டின் விவரக்குறிப்புகளுக்கு (pH6.5-8.0) தொடர்புடைய பாஸ்பேட் கொண்ட தாங்கல் தீர்வு.
3. மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் குழாய்.
4. மலட்டுத் துணி, தேய்த்தல், கொள்கலன்.
5. கையேடு.
குறிப்பு: வெவ்வேறு தொகுப்புக் கருவிகளில் உள்ள கூறுகளை ஒன்றுக்கொன்று மாற்றாகப் பயன்படுத்த முடியாது.
| Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 | YXN-SARS-AT-25 | YXN-SARS-AT-100 |
| Package Specifications | 1 test/kit | 25 tests/kit | 100 tests/kit |
| மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் தீர்வு | 1mL/பாட்டில் | 5mL/பாட்டில்*6 பாட்டில்கள் | 5mL/பாட்டில்*24 பாட்டில்கள் |
| மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் குழாய் | 1 சோதனை * 1 பேக் | ≥25 சோதனைகள்* 1 பேக் | ≥25 சோதனைகள்* 4 பொதிகள் |
| கையேடு | 1 துண்டு | 1 துண்டு | 1 துண்டு |
【Sடோராக்E மற்றும் EXPIஎலிION】
இந்த தயாரிப்பு 2℃-30℃ சூழலில் சேமிக்கப்பட்டால் செல்லுபடியாகும் காலம் 18 மாதங்கள்.
படலப் பையைத் திறந்தவுடன் 15 நிமிடங்களுக்குள் தயாரிப்பு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் கரைசலை வெளியே எடுத்த உடனே மூடியை மூடி வைக்கவும். உற்பத்தி தேதி மற்றும் காலாவதி தேதி ஆகியவை லேபிளில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
1. மனித நாசி தொண்டை துடைப்பான்கள், வாய்வழி தொண்டை துடைப்பான்கள், பின்புற ஓரோபார்னீஜியல் உமிழ்நீர், சளி மற்றும் மலம் மாதிரிகளுக்கு பொருந்தும்.
2. மாதிரி சேகரிப்பு:
(1) நாசி சுரப்பு சேகரிப்பு: நாசி சுரப்புகளை சேகரிக்கும் போது, நாசி குழியில் சுரப்பு அதிகமாக இருக்கும் இடத்தில் ஒரு மலட்டு துடைப்பான் செருகவும், மெதுவாக டர்பினேட் தடுக்கப்படும் வரை ஸ்வாப்பை நாசி குழிக்குள் தள்ளவும், மற்றும் ஸ்வாப் மூன்றை சுழற்றவும். நாசி குழியின் சுவருக்கு எதிராக முறை
1
மற்றும் துடைப்பத்தை வெளியே எடுக்கவும்.
(2)தொண்டைச் சுரப்பு சேகரிப்பு: தொண்டைச் சுவர் மற்றும் அண்ணத்தின் சிவந்திருக்கும் பகுதியை மையமாக வைத்து, வாயிலிருந்து மலட்டுத் துடைப்பை முழுவதுமாக தொண்டைக்குள் செருகவும், இருதரப்பு குரல்வளை டான்சில்ஸ் மற்றும் பின்புற தொண்டைச் சுவரை மிதமான விசையுடன் துடைத்து, நாக்கைத் தொடுவதைத் தவிர்க்கவும். மற்றும் துடைப்பத்தை வெளியே எடுக்கவும்.
(3) பின்புற ஓரோபார்னீஜியல் உமிழ்நீர்: சோப்பு மற்றும் தண்ணீருடன் கை சுகாதாரத்தை மேற்கொள்ளுங்கள் / ஆல்கஹால் அடிப்படையிலான கை தேய்த்தல். கொள்கலனை திறக்கவும். ஆழமான தொண்டையிலிருந்து உமிழ்நீரை அகற்ற தொண்டையில் இருந்து க்ரூவா' சத்தத்தை உருவாக்கவும், பின்னர் எச்சிலை (சுமார் 2 மில்லி) கொள்கலனில் துப்பவும். கொள்கலனின் வெளிப்புற மேற்பரப்பில் உமிழ்நீர் மாசுபடுவதைத் தவிர்க்கவும். மாதிரி சேகரிப்பின் உகந்த நேரம்: எழுந்து பல் துலக்குவதற்கு முன், சாப்பிடுவதற்கு அல்லது குடித்த பிறகு.
3. மாதிரி சேகரிக்கப்பட்ட பிறகு கிட்டில் வழங்கப்பட்ட மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் தீர்வு மூலம் மாதிரியை உடனடியாக செயலாக்கவும். அதை உடனடியாக செயலாக்க முடியாவிட்டால், மாதிரி உலர்ந்த, கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட மற்றும் கண்டிப்பாக சீல் செய்யப்பட்ட பிளாஸ்டிக் குழாயில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். இது 2 ℃ -8 ℃ இல் 8 மணி நேரம் சேமிக்கப்படும் , மற்றும் -70 ℃ இல் நீண்ட நேரம் சேமிக்க முடியும்.
4. வாய்வழி உணவு எச்சங்களால் பெரிதும் மாசுபடுத்தப்பட்ட மாதிரிகளை இந்த தயாரிப்பின் சோதனைக்கு பயன்படுத்த முடியாது. மிகவும் பிசுபிசுப்பான அல்லது திரட்டப்பட்ட ஸ்வாப்களில் இருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் இந்தத் தயாரிப்பைச் சோதிக்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. ஸ்வாப்கள் அதிக அளவு இரத்தத்தால் மாசுபட்டிருந்தால், அவை பரிசோதனைக்கு பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை. இந்த தயாரிப்பை பரிசோதிப்பதற்காக இந்த கிட்டில் வழங்கப்படாத மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் தீர்வுடன் செயலாக்கப்பட்ட மாதிரிகளைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
【TESTING METHOD】
சோதனைக்கு முன் அறிவுறுத்தல் கையேட்டை கவனமாக படிக்கவும். சோதனைக்கு முன் அனைத்து வினைகளையும் அறை வெப்பநிலைக்கு திருப்பி விடுங்கள். அறை வெப்பநிலையில் சோதனை செய்யப்பட வேண்டும்.
சோதனை படிகள்:
1. மாதிரி பிரித்தெடுத்தல்:
(1) பின்புற ஓரோபார்னீஜியல் உமிழ்நீர், சளி மாதிரி: செங்குத்தாக 200ul மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் கரைசலை (சுமார் 6 சொட்டுகள்) மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் குழாயில் சேர்த்து, சுமார் 200μL புதிய உமிழ்நீர் அல்லது சளியை கொள்கலனில் இருந்து மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் குழாய்க்கு மாற்றி, குலுக்கி முழுமையாக கலக்கவும்.
(2) மல மாதிரி: மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் குழாயில் செங்குத்தாக 200ul மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் கரைசலை (சுமார் 6 சொட்டுகள்) சேர்க்கவும், மாதிரி தடியைப் பயன்படுத்தி தோராயமாக 30mg புதிய மல மாதிரிகளை எடுக்கவும் (ஒரு தீப்பெட்டி தலையின் அளவிற்கு சமமானது). மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் குழாயில் மாதிரி கம்பியை வைத்து, அனைத்து மலமும் கரையும் வரை குலுக்கி முழுமையாக கலக்கவும்.
(3) ஸ்வாப்ஸ் மாதிரி: மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் குழாயில் செங்குத்தாக 500ul மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் கரைசலை (சுமார் 15 சொட்டுகள்) சேர்க்கவும். மாதிரி பிரித்தெடுக்கும் குழாயில் உள்ள கரைசலில் சேகரிக்கப்பட்ட ஸ்வாப்பைச் செருகவும், மேலும் 10 முறை சோதனைக் குழாயின் உட்புறச் சுவருக்கு நெருக்கமாகச் சுழற்றவும். பிரித்தெடுக்கும் குழாயின் உள் சுவரில் ஸ்வாப்பின் ஸ்வாப் தலையை அழுத்தி, குழாயில் திரவத்தை முடிந்தவரை வைத்திருக்கவும், ஸ்வாப்பை அகற்றி நிராகரிக்கவும். மூடியை மூடி வைக்கவும்.
2. கண்டறிதல் நடைமுறைகள்:
(1) சோதனை அட்டை அறை வெப்பநிலைக்குத் திரும்பிய பிறகு, அலுமினியத் தகடு பையைத் திறந்து சோதனை அட்டையை எடுத்து டெஸ்க்டாப்பில் கிடைமட்டமாக வைக்கவும்.
(2) பதப்படுத்தப்பட்ட மாதிரி சாற்றில் 65ul (சுமார் 2 சொட்டுகள்) சேர்க்கவும் அல்லது சோதனை அட்டையின் மாதிரி துளையில் நேரடியாக 65ul (சுமார் 2 சொட்டுகள்) பதப்படுத்தப்பட்ட வைரஸ் மாதிரி கரைசலை சேர்க்கவும்.
(3) காட்டப்படும் முடிவை 15-30 நிமிடங்களுக்குள் படிக்கவும், 30 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு படிக்கப்பட்ட முடிவுகள் தவறானவை.
【INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
| SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் நேர்மறையாக இருப்பதைக் குறிக்கும் வகையில், சோதனைக் கோடு (T) மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு (C) ஆகிய இரண்டும் வண்ணப் பட்டைகளை படம் சரியாகக் காட்டுகின்றன. | |
| ★எதிர்மறை: தரக்கட்டுப்பாட்டு கோடு C மட்டும் நிறத்தை உருவாக்கி, சோதனைக் கோடு (T) நிறத்தை உருவாக்கவில்லை என்றால், SARSCoV-2 ஆன்டிஜென் கண்டறியப்படாமல் எதிர்மறையாக இருக்கும், படம் சரியாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது. | |
| ★தவறானது: தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோட்டில் (C) எந்த வண்ணப் பட்டையும் தோன்றவில்லை, மேலும் படம் சரியாகக் காட்டப்படுவதால், கண்டறிதல் வரி (T) வண்ணப் பட்டையைக் காட்டுகிறதா இல்லையா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல் அது தவறான முடிவாக மதிப்பிடப்படுகிறது. கட்டுப்பாட்டுக் கோடு தோன்றத் தவறியது. போதிய மாதிரி அளவு அல்லது தவறான செயல்முறை நுட்பங்கள் கட்டுப்பாட்டு வரி தோல்விக்கு பெரும்பாலும் காரணங்கள். செயல்முறையை மறுபரிசீலனை செய்து, புதிய சோதனை கேசட் மூலம் சோதனையை மீண்டும் செய்யவும். சிக்கல் தொடர்ந்தால், சோதனைக் கருவியைப் பயன்படுத்துவதை உடனடியாக நிறுத்தி, உங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும். உள்ளூர் விநியோகஸ்தர் |
2
【LIMITATION OF கண்டறியவும்ION METHOD】
1. மருத்துவ சரிபார்ப்பு
கண்டறியும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்காக, இந்த ஆய்வு 252 நபர்களிடமிருந்து கோவிட்-19-நேர்மறை மாதிரிகள் மற்றும் 686 நபர்களிடமிருந்து COVID-19-எதிர்மறை மாதிரிகள் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தியது. இந்த மாதிரிகள் RT-PCR முறையால் சோதிக்கப்பட்டு உறுதிப்படுத்தப்பட்டன. முடிவுகள் பின்வருமாறு:
a) உணர்திறன்: 95.24%(240/252), 95%CI(91.83%, 97.52%)
b) தனித்தன்மை: 99. 13%(680/686), 95%CI(98. 11%, 99.68%)
2. குறைந்தபட்ச கண்டறிதல் வரம்பு:
வைரஸ் உள்ளடக்கம் 400TCID50/ml ஐ விட அதிகமாக இருந்தால், நேர்மறை கண்டறிதல் விகிதம் 95% ஐ விட அதிகமாக இருக்கும். வைரஸின் உள்ளடக்கம் 200TCID50/ml க்கும் குறைவாக இருந்தால், நேர்மறை கண்டறிதல் விகிதம் 95% க்கும் குறைவாக இருக்கும், எனவே இந்த தயாரிப்பின் குறைந்தபட்ச கண்டறிதல் வரம்பு 400TCID50/ml ஆகும்.
3. துல்லியம்:
மூன்று தொடர்ச்சியான வினைப்பொருட்கள் துல்லியத்திற்காக சோதிக்கப்பட்டன. ஒரே எதிர்மறை மாதிரியை தொடர்ச்சியாக 10 முறை சோதிக்க வெவ்வேறு தொகுதி வினைப்பொருட்கள் பயன்படுத்தப்பட்டன, மேலும் முடிவுகள் அனைத்தும் எதிர்மறையாக இருந்தன. ஒரே நேர்மறை மாதிரியை தொடர்ச்சியாக 10 முறை சோதிக்க வெவ்வேறு தொகுதி வினைப்பொருட்கள் பயன்படுத்தப்பட்டன, மேலும் முடிவுகள் அனைத்தும் நேர்மறையானவை.
4. ஹூக் விளைவு:
சோதிக்கப்பட வேண்டிய மாதிரியில் உள்ள வைரஸ் உள்ளடக்கம் 4.0*105TCID50/ml ஐ எட்டும்போது, சோதனை முடிவு இன்னும் HOOK விளைவைக் காட்டாது.
5. குறுக்கு-வினைத்திறன்
கிட்டின் குறுக்கு-வினைத்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. முடிவுகள் பின்வரும் மாதிரியுடன் குறுக்கு வினைத்திறனைக் காட்டவில்லை.
| இல்லை | பொருள் | ஒப்பந்தம் | இல்லை | பொருள் | ஒப்பந்தம் |
| 1 | HCOV-HKU1 | 105TCID50/மிலி | 16 | இன்ஃப்ளூயன்ஸா A H3N2 | 105TCID50/மிலி |
| 2 | ஸ்டேஃபிளோகோகஸ் ஆரியஸ் | 106TCID50/மிலி | 17 | H7N9 | 105TCID50/மிலி |
| 3 | குழு A ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கி | 106TCID50/மிலி | 18 | H5N1 | 105TCID50/மிலி |
| 4 | தட்டம்மை வைரஸ் | 105TCID50/மிலி | 19 | எப்ஸ்டீன்-பார் வைரஸ் | 105TCID50/மிலி |
| 5 | சளி வைரஸ் | 105TCID50/மிலி | 20 | என்டோவைரஸ் CA16 | 105TCID50/மிலி |
| 6 | அடினோவைரஸ் வகை 3 | 105TCID50/மிலி | 21 | ரைனோவைரஸ் | 105TCID50/மிலி |
| 7 | மைக்கோபிளாஸ்மல் நிமோனியா | 106TCID50/மிலி | 22 | சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸ் | 105TCID50/மிலி |
| 8 | Paraimfluenzavirus, வகை 2 | 105TCID50/மிலி | 23 | ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நிமோனியா | 106TCID50/மிலி |
| 9 | மனித மெட்டாப்நிமோவைரஸ் | 105TCID50/மிலி | 24 | கேண்டிடா அல்பிகான்ஸ் | 106TCID50/மிலி |
| 10 | மனித கொரோனா வைரஸ் OC43 | 105TCID50/மிலி | 25 | கிளமிடியா நிமோனியா | 106TCID50/மிலி |
| 11 | மனித கொரோனா வைரஸ் 229E | 105TCID50/மிலி | 26 | போர்டெடெல்லா பெர்டுசிஸ் | 106TCID50/மிலி |
| 12 | போர்டெடெல்லா பாராபெர்டுசிஸ் | 106TCID50/மிலி | 27 | நிமோசைஸ்டிஸ் ஜிரோவெசி | 106TCID50/மிலி |
| 13 | இன்ஃப்ளூயன்ஸா பி விக்டோரியா விகாரம் | 105TCID50/மிலி | 28 | மைக்கோபாக்டீரியம் டியூபர்கு லோசிஸ் | 106TCID50/மிலி |
| 14 | இன்ஃப்ளூயன்ஸா பி ஒய் திரிபு | 105TCID50/மிலி | 29 | லெஜியோனெல்லா நிமோபிலா | 106TCID50/மிலி |
| 15 | இன்ஃப்ளூயன்ஸா A H1N1 2009 | 105TCID50/மிலி |
6. குறுக்கீடு பொருட்கள்
சோதனை முடிவுகள் பின்வரும் செறிவில் உள்ள பொருளுடன் தலையிடாது:
| இல்லை | பொருள் | ஒப்பந்தம் | இல்லை | பொருள் | ஒப்பந்தம் |
| 1 | முழு இரத்தம் | 4% | 9 | மியூசின் | 0.50% |
| 2 | இப்யூபுரூஃபன் | 1மிகி/மிலி | 10 | கூட்டு பென்சாயின் ஜெல் | 1.5மிகி/மிலி |
| 3 | டெட்ராசைக்ளின் | 3ug/ml | 11 | குரோமோலின் கிளைகேட் | 15% |
| 4 | குளோராம்பெனிகால் | 3ug/ml | 12 | டியோக்ஸைபைன்ப்ரைன் ஹைட்ரோ குளோரைடு | 15% |
| 5 | எரித்ரோமைசின் | 3ug/ml | 13 | அஃப்ரின் | 15% |
| 6 | டோப்ராமைசின் | 5% | 14 | Fluticasone ப்ரோபியோனேட் தெளிப்பு | 15% |
| 7 | ஒசெல்டமிவிர் | 5மிகி/மிலி | 15 | மெந்தோல் | 15% |
| 8 | Naphazoline Hydrochlo ride Nasal Drops | 15% | 16 | முபிரோசின் | 10மிகி/மிலி |
【LIMITATION OF கண்டறியவும்ION METHOD】
1. இந்த தயாரிப்பு மருத்துவ ஆய்வகங்கள் அல்லது மருத்துவ ஊழியர்களுக்கு உடனடி பரிசோதனைக்காக மட்டுமே வழங்கப்படுகிறது, மேலும் வீட்டு சோதனைக்கு பயன்படுத்த முடியாது.
2. இந்த தயாரிப்பு மனித நாசி குழி அல்லது தொண்டை சுரப்பு மாதிரிகள் கண்டறிவதற்கு மட்டுமே பொருத்தமானது. இது மாதிரி சாற்றில் உள்ள வைரஸ் உள்ளடக்கத்தைக் கண்டறிகிறது,
3
வைரஸ் தொற்று உள்ளதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல். எனவே, இந்த தயாரிப்பின் சோதனை முடிவுகளும் அதே மாதிரியின் வைரஸ் கலாச்சார முடிவுகளும் ஒன்றோடொன்று தொடர்புடையதாக இருக்காது.
3. இந்த தயாரிப்பின் சோதனை அட்டை மற்றும் மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் தீர்வு பயன்படுத்துவதற்கு முன் அறை வெப்பநிலையில் மீட்டமைக்கப்பட வேண்டும். தவறான வெப்பநிலை அசாதாரண சோதனை முடிவை ஏற்படுத்தலாம்.
4. சோதனைச் செயல்பாட்டின் போது, மலட்டுத் துணியால் போதுமான மாதிரி சேகரிப்பு அல்லது முறையற்ற சேகரிப்பு மற்றும் மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் செயல்பாடு காரணமாக சோதனை முடிவுகள் மருத்துவ முடிவுகளுடன் பொருந்தாமல் போகலாம்.
5. இந்த தயாரிப்பைப் பயன்படுத்தும் போது, கையேட்டின் இயக்க படிகளை நீங்கள் கண்டிப்பாக பின்பற்ற வேண்டும். முறையற்ற செயல்பாட்டு நடவடிக்கைகள் மற்றும் சுற்றுச்சூழல் நிலைமைகள் அசாதாரண சோதனை முடிவுகளை ஏற்படுத்தலாம்.
6. மாதிரி பிரித்தெடுத்தல் கரைசலைக் கொண்ட சோதனைக் குழாயின் உட்புறச் சுவரில் ஸ்வாப்பை சுமார் 10 முறை சுழற்ற வேண்டும். மிகக் குறைவான அல்லது அதிகமான சுழற்சிகள் அசாதாரண சோதனை முடிவுகளை ஏற்படுத்தலாம்.
7. இந்த தயாரிப்பின் நேர்மறையான முடிவு மற்ற நோய்க்கிருமிகள் நேர்மறையாக இருப்பதற்கான சாத்தியத்தை நிராகரிக்க முடியாது.
8. இந்தத் தயாரிப்பின் நேர்மறையான சோதனை முடிவு SARS-CoV மற்றும் SARS-CoV-2 ஆகியவற்றுக்கு இடையே வேறுபடுத்திப் பார்க்க முடியாது.
9. இந்த தயாரிப்பு எதிர்மறையான சோதனை முடிவு மற்ற நோய்க்கிருமிகள் நேர்மறையாக இருப்பதற்கான சாத்தியத்தை நிராகரிக்க முடியாது.
10. தவறவிட்ட சோதனையின் ஆபத்தைத் தவிர்க்க, எதிர்மறையான சோதனை முடிவுகள் நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் எதிர்வினைகள் மூலம் சரிபார்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
11. உறைந்த மருத்துவ மாதிரிகள் மற்றும் புதிதாக சேகரிக்கப்பட்ட மருத்துவ மாதிரிகள் இடையே சோதனை முடிவுகளில் வேறுபாடுகள் இருக்கலாம்.
12. நீண்ட நேரம் விடப்பட்ட பிறகு அசாதாரண சோதனை முடிவுகளைத் தவிர்க்க, மாதிரி சேகரிக்கப்பட்ட உடனேயே சோதிக்கப்பட வேண்டும்.
13. இந்த தயாரிப்பைப் பயன்படுத்தும் போது, பொருத்தமான மாதிரித் தொகை அவசியம், மிகக் குறைவான அல்லது மிக அதிகமான மாதிரி அளவு அசாதாரண சோதனை முடிவுகளை ஏற்படுத்தலாம். மாதிரி கூட்டல் சோதனைக்கு மிகவும் துல்லியமான மாதிரி தொகுதி கொண்ட பைப்பெட்டைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
【முன்னெச்சரிக்கைIONS】
1. சோதனைக்கு முன் மாதிரி நீர்த்துப்போகச் செய்து, அட்டையை அறை வெப்பநிலையில் (30நிமிடத்திற்கு மேல்) சமநிலைப்படுத்தவும்.
2. அறிவுறுத்தல்களின்படி கண்டிப்பாக ஆய்வு மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.
3. முடிவு 15-30 நிமிடங்களுக்குள் விளக்கப்பட வேண்டும், மேலும் 30 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு படிக்கப்பட்ட முடிவு தவறானது.
4. சோதனை மாதிரி ஒரு தொற்றுப் பொருளாகக் கருதப்பட வேண்டும், மேலும் தொற்று நோய் ஆய்வகத்தின் செயல்பாட்டு விவரக்குறிப்புகளின்படி, பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகள் மற்றும் உயிர்-பாதுகாப்பு செயல்பாட்டில் கவனம் செலுத்துவதன் மூலம் அறுவை சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.
5. இந்த தயாரிப்பு விலங்கு பெறப்பட்ட பொருட்கள் உள்ளன. இது தொற்றுநோயாக இல்லாவிட்டாலும், நோய்த்தொற்றின் சாத்தியமான ஆதாரங்களைக் கையாளும் போது எச்சரிக்கையுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட வேண்டும். பயனர்கள் தங்களுக்கும் மற்றவர்களுக்கும் பாதுகாப்பை உறுதிப்படுத்த பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகளை எடுக்க வேண்டும்.
6. பயன்படுத்தப்பட்ட சோதனை அட்டைகள், மாதிரி சாறுகள் போன்றவை சோதனைக்குப் பிறகு உயிரி மருத்துவக் கழிவுகளாகக் கருதப்பட்டு, சரியான நேரத்தில் கைகளைக் கழுவுகின்றன.
7. இந்த தயாரிப்பின் மாதிரி சிகிச்சை தீர்வு தற்செயலாக தோல் அல்லது கண்களில் சிந்தினால், உடனடியாக ஏராளமான தண்ணீரில் துவைக்கவும், தேவைப்பட்டால் மருத்துவ உதவியை நாடவும்.
8. வெளிப்படையான சேதத்துடன் கிட் பயன்படுத்த வேண்டாம், மற்றும் சேதமடைந்த தொகுப்பு அட்டை சோதனை.
9. இந்த தயாரிப்பு ஒரு முறை பயன்படுத்தக்கூடிய தயாரிப்பு, தயவுசெய்து இதை மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம், மேலும் காலாவதியான பொருட்களைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
10. சோதனையின் போது நேரடி சூரிய ஒளி மற்றும் மின் விசிறிகள் நேரடியாக வீசுவதைத் தவிர்க்கவும்.
11. குழாய் நீர், காய்ச்சி வடிகட்டிய நீர் அல்லது டீயோனைஸ் செய்யப்பட்ட நீர் மற்றும் பானங்கள் எதிர்மறையான கட்டுப்பாட்டு எதிர்வினைகளாகப் பயன்படுத்த முடியாது.
12. மாதிரிகளின் வேறுபாடு காரணமாக, சில சோதனைக் கோடுகள் இலகுவான அல்லது சாம்பல் நிறத்தில் இருக்கலாம். ஒரு தரமான தயாரிப்பாக, டி கோட்டின் நிலையில் ஒரு இசைக்குழு இருக்கும் வரை, அதை நேர்மறையாக மதிப்பிடலாம்.
13. சோதனை நேர்மறையாக இருந்தால், சிறிய நிகழ்தகவு நிகழ்வுகளைத் தவிர்க்க, இந்தச் சோதனை அட்டையைப் பயன்படுத்தி ஒருமுறை மீண்டும் சரிபார்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
14. அலுமினிய ஃபாயில் பையில் டெசிகண்ட் உள்ளது, அதை வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ள வேண்டாம்
தொடர்புடைய தயாரிப்புகள்
-
SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் அஸ்ஸே கிட் (Immunochromatogr...
SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் அஸ்ஸே கிட் （இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி முறை) தயாரிப்பு கையேடு 【தயாரிப்பு பெயர்】SARS-CoV-2 ஆன்டிஜென் அஸ்ஸே கிட் （இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி முறை) 【பேக்கேஜிங் ஸ்பெசிஃபிகேஷன்ஸ்】 1 வது சோதனைக்கு சொந்தமானது . கோவிட்-19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும். மக்கள் பொதுவாக பாதிக்கப்படக்கூடியவர்கள். தற்போது, கொரோனா வைரஸ் நாவலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் முக்கிய...
-
கோவிட்-19 IgM/IgG ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் கிட்
கோவிட்-19 IgM/IgG ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் கிட் (கூழ் கோல்டு இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி முறை) தயாரிப்பு கையேடு 【தயாரிப்பு பெயர்】COVID- 19 IgM/IgG ஆன்டிபாடி கண்டறிதல் கிட் 0 சோதனைகள்/கிட்【 சுருக்கம்】 நாவல் கொரோனா வைரஸ்கள் β இனத்தைச் சேர்ந்தவை. கோவிட்-19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும். மக்கள் பொதுவாக பாதிக்கப்படக்கூடியவர்கள். தற்போது, கொரோனா வைரஸ் நாவலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் முக்கிய ஆதாரமாக உள்ளனர்.
-
நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுத்தல் அல்லது சுத்திகரிப்பு கிட்
நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுத்தல் அல்லது சுத்திகரிப்பு கிட் அல்லது -20℃ இல் சேமிக்கப்படுகிறது. மாதிரி 0℃ கர்லிங் பயன்படுத்தி கொண்டு செல்லப்பட வேண்டும். அறிமுகம் நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுத்தல் அல்லது சுத்திகரிப்பு கிட் (காந்த மணிகள் முறை) தானியங்கு நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுக்கும் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி உடல் திரவங்களிலிருந்து (ஸ்வாப்ஸ், பிளாஸ்மா, சீரம் போன்றவை) ஆர்என்ஏ மற்றும் டிஎன்ஏவை தானியங்கி முறையில் சுத்திகரிப்பதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. காந்த-துகள் தொழில்நுட்பம் உயர்தர டிஎன்ஏ/ஆர்என்ஏவை வழங்குகிறது, இது ...
-
புதிய கொரோனா வைரஸ்(SARS-Cov-2) நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல்...
புதிய கொரோனா வைரஸ்(SARS-Cov-2) நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் கருவி (ஃப்ளோரசன்ட் RT-PCR ஆய்வு முறை) தயாரிப்பு கையேடு 【தயாரிப்பு பெயர் 】புதிய கொரோனா வைரஸ்(SARS-Cov-2) நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் கருவி(ஃப்ளோரசன்ட் RT-PCR ஆய்வு) விவரக்குறிப்புகள் 】25 சோதனைகள்/கிட் 【நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு】 நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்ஸ், ஓரோபார்னீஜியல் (தொண்டை) ஸ்வாப்ஸ், முன்புற நாசி ஸ்வாப்கள், நடு-டர்பினேட் ஸ்வாப்ஸ், நாசி அஸ்பைர்ஸ், நாசி ஸ்வாப்ஸ் ஆகியவற்றில் புதிய கொரோனா வைரஸிலிருந்து நியூக்ளிக் அமிலத்தை தரமான முறையில் கண்டறிய இந்த கிட் பயன்படுத்தப்படுகிறது. ...